في المرحلة الأخيرة.. شركة أمريكية تنجح في اختبار دواء جديد لعلاج أمراض المناعة الذاتية

أعلنت شركة أمجن الأمريكية نجاح عقارها التجريبي دازوداليبيب في تحقيق الهدف الرئيسي لتجربة سريرية في مرحلة متأخرة، بعد أن أظهر قدرة على تقليل نشاط مرض شوغرن لدى المرضى الذين يعانون من أعراض متوسطة إلى شديدة، ما دفع أسهم الشركة للارتفاع خلال تعاملات الصباح.

شركة أمريكية تنجح في اختبار دواء جديد لعلاج أمراض المناعة الذاتية  

وحسب ما نشرت وكالة أنباء رويترز، أظهرت نتائج التجربة أن الدواء حقق تحسنًا ذا دلالة إحصائية وأهمية سريرية لدى المرضى المصابين بمرض شوغرن، وذلك عند تقييم حالتهم في الأسبوع الـ48 من العلاج، ويُعد شوغرن من أمراض المناعة الذاتية التي تهاجم الغدد المسؤولة عن إنتاج الرطوبة، ما قد يؤدي إلى جفاف شديد في العينين والفم، إلى جانب التعب والألم المزمن، ويؤثر على نحو 1% من سكان العالم، مع ارتفاع معدلات الإصابة بين النساء.

وقالت أمجن إن معظم الآثار الجانبية التي ظهرت خلال التجربة كانت خفيفة إلى متوسطة، فيما توقف عدد قليل من المشاركين عن تلقي العلاج بسبب الأحداث الضارة، واعتبر مات فيبس، المحلل لدى شركة ويليام بلير، نتائج التجربة مشجعة، خاصة في ظل صعوبة تطوير علاجات لمرض شوغرن وارتفاع معدلات الاستجابة للعلاج الوهمي في التجارب الخاصة بالمرض.

 تطوير علاجات جديدة لمرض شوغرن

وتتنافس عدة شركات دوائية على تطوير علاجات جديدة لمرض شوغرن، في ظل عدم وجود أدوية معتمدة لعلاجه في الولايات المتحدة حتى الآن، ومن بينها نوفارتس وجونسون آند جونسون. ومع ذلك، أشار محللون إلى أن النتائج المعلنة لا تتضمن حتى الآن عددًا من التفاصيل المهمة، مؤكدين أهمية مقارنة البيانات الكاملة للتجربة بنتائج عقار «إيانالوماب» الذي تطوره نوفارتس.

ومن المقرر أن تعرض شركة أمجن بيانات أكثر تفصيلًا عن التجربة خلال اجتماع طبي مقبل، بينما تواصل اختبار «دازوداليبيب» في دراسة منفصلة تحمل اسم OASIZ 303، وتشمل مرضى متلازمة شوغرن الذين يعانون من أعراض متوسطة إلى شديدة، مع توقع إعلان نتائجها خلال الربع الأخير من عام 2026.

ويرى فيبس أن الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض شوغرن قد يتطلب نجاح تجربتين في المرحلة المتأخرة، ما يعني أن نتائج دراسة OASIZ 303 ستكون مهمة في تحديد الخطوات التنظيمية المقبلة لشركة أمجن، بما في ذلك موعد وخطة تقديم ملف الدواء للجهات المختصة.