اقرأ من المصدر
CNBC عربية
تُلزم إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) الشركات المصنعة لجميع أدوية «GLP-1» بإضافة تحذيرات جديدة بشأن مخاطر محتملة على صحة العين، بعد رصد أدلة تشير إلى احتمال زيادة خطر الإصابة بحالة نادرة قد تؤدي إلى فقدان البصر المفاجئ.
وقالت الوكالة إن الحالة، المعروفة باسم «اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني» (NAION)، قد تسبب تراجعاً مفاجئاً في الرؤية، بما في ذلك فقدان البصر بشكل دائم، مشيرة إلى أن العلاقة السببية بينها وبين استخدام هذه الأدوية لم تثبت حتى الآن.
وأوضحت إدارة الغذاء والدواء أن الحالة تنتج عن انخفاض تدفق الدم إلى الجزء الأمامي من العصب البصري، رغم أن أسبابها الأساسية لا تزال غير مفهومة بالكامل، لافتة إلى تسجيل حالات إصابة مرتبطة بجميع منتجات «GLP-1» المتاحة حالياً في الأسواق.
ويأتي القرار بعد مراجعة الوكالة نتائج التجارب السريرية وبيانات المرضى في العالم الحقيقي والدراسات المنشورة. وأظهر تحليل شمل 126 تجربة وأكثر من 134 ألف مريض تسجيل 6.4 حالة إصابة بـ«NAION» لكل 100 ألف سنة علاج بين مستخدمي أدوية «GLP-1»، مقارنة بـ3.8 حالة بين المرضى الذين تلقوا علاجات أخرى أو أدوية وهمية.
من جانبها، قالت شركة «نوفو نورديسك»، المنتجة لدوائي «أوزمبيك» و«ويغوفي»، إنها لا تزال تعتقد أن البيانات المتاحة لا تثبت وجود علاقة سببية بين استخدام أدويتها والإصابة بهذه الحالة، مؤكدة ثقتها في توازن المنافع والمخاطر لأدوية «GLP-1» التي تنتجها.
ورجح محللو «سيتي» أن يؤدي قرار إدارة الغذاء والدواء بإضافة تحذيرات موحدة لجميع أدوية هذه الفئة إلى جذب الانتباه، مع تأثير محدود على الإقبال عليها.
وأشاروا إلى أن القرار قد يثير مخاوف مؤقتة لدى المرضى والمستثمرين، لكن ندرة الحالة والفوائد الكبيرة لهذه الأدوية في خفض الوزن وضبط مستويات السكر في الدم وتحسين صحة القلب والكلى وعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم، من شأنها أن تحافظ على توازن إيجابي بين المنافع والمخاطر، وتحد من أي تغييرات في أنماط وصفها.
وتأتي التحذيرات الجديدة في وقت تحمل فيه العديد من أدوية «GLP-1» بالفعل أقوى أنواع التحذيرات الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأميركية، والمعروفة باسم «التحذير المربع»، بشأن احتمال الإصابة بأورام الغدة الدرقية.
وأظهرت دراسات أن مادتي سيماجلوتايد، المكون النشط في دوائي «ويغوفي» و«أوزمبيك»، وتيرزيباتايد، المكون النشط في «مونغارو»، تسببتا في ظهور أورام بخلايا «C» في الغدة الدرقية لدى القوارض، لكن لا يزال غير معروف ما إذا كانت هذه الأدوية تسبب الأورام نفسها لدى البشر، بما في ذلك أحد الأنواع النادرة من سرطان الغدة الدرقية.
